|通过K.李·勒纳|
为响应COVID-19大流行，各国政府，制药公司和科学家团队已经巨资投入研究和潜在的疫苗测试。1
从小说的基本分子分析和高度传染SARS-COV-2冠状病毒（COVID-19）疫苗的先进的临床试验，以确保它们既有效又安全，科学家们收集和出版的期刊文章和数据的数量空前对病毒和人类免疫反应吧。
在2020年九月初，三种疫苗，两个中国，一个在俄罗斯，被有条件地批准用于人类早期或限量使用。通过美国标准的基础上，分阶段临床试验的过程中，中国和俄罗斯的疫苗尚未考虑有效或安全的，因为他们没有完成先进的临床试验，也没有从这些试验的数据一直受到同行评审。
该疫苗的审批过程通常从临床前测试移动通过I期，II和III人类临床试验。
临床前研究测试确定候选疫苗是否产生在人细胞和在动物试验中（通常为小鼠和/或猴）的免疫应答。按照纽约时报，到2020年九月初，在90候选疫苗是在临床前试验。2
I期临床试验由人类志愿者，以确认候选疫苗引发人体产生抗体反应的小团体测试，确定合适的剂量，并发现是否有任何副作用明显。
通过继续测试有效性的II期临床试验的I期临床试验扩大。二期显示器在已选定代表的人口群体的多样性人类志愿者，但有更多的副作用，以确定疫苗跨人口分组有效和安全地工作。
III期临床药效试验（也称为双盲，随机临床试验）是用于测试的黄金标准，并提供最可靠的数据。III期临床试验继续测试疫苗的有效性和安全性，但在人，通常是10000〜40000考试科目大得多池。第三阶段测试包括接受安慰剂替代的候选疫苗考试科目组。双盲意味着测试过程中，疫苗的既不是管理员也不是收件人知道一个特定的测试受试者是否收到候选疫苗或安慰剂。研究的安慰剂组使研究人员能够比较那些谁直接接收候选疫苗对那些谁不接受它的结果。III期临床试验也被设计得足够大，以发现比较罕见的副作用。
为了加快测试过程中，特别是在应对COVID-19大流行，研究人员可能结合临床试验，通常是I期和II期临床试验的阶段。因此，疫苗可以是在测试中的多个阶段。在一个特定的阶段测试还可以，如果测试者开发的副作用中断。上周三，2020年9月9日，例如，阿斯利康停止了第三阶段的候选疫苗临床试验研究的受试者可能的副作用。
一般情况下，在一定范围通常施用的疫苗中所遇到的最常见的疫苗效果是轻微的发烧和/或皮疹。在少数情况下，副作用可能会更严重;然而，测试和批准的疫苗，严重的副作用是罕见的。
按照纽约时报作为9月9日，约37疫苗是在人体临床试验中的某些阶段。3
在美国，美国食品和药物管理局（FDA）中心生物制品评价和研究负责调节疫苗。标准不同临床使用的批准，但在美国FDA的要求，来确定有效，一个候选疫苗必须防止疾病的患者或那些谁收到至少低50％（减少）的疾病症状。
从历史上看，大多数候选疫苗，不符合严格的测试和同行审查程序规定的标准，因此不批准分布广。对于成功的疫苗获得批准所需的时间通常为4至12岁。
到2020年八月底，中国和俄罗斯投了那些尚未完成III期临床试验，以必要的工人疫苗。俄罗斯总统普京宣布，在国际COVID-19疫苗比赛胜利，与疫苗在俄罗斯，当它是现已解散苏联的一部分发射到太空，1957年第一颗人造卫星的荣誉被称为“人造卫星-V，”联盟。该COVID-19疫苗，也叫健康俄卫生部的研究院所开发之后的Gamaleya疫苗，是基于一个无害的病毒，注射时，表示由SARS-COV-2产生的蛋白质能刺激抗体的产生。
国际社会立即表示怀疑俄罗斯索赔，因为只有76人（在II期临床试验I期38和38）进行测试，一些太小得出统计学上有效的结果。九月初，然而，俄罗斯宣布人造卫星-V / Gamaleya受者显示“轻微的副作用，”并且，目前批准的疫苗的使用是只是试探性的，有待进一步的III期临床试验。
在美国，特朗普政府的努力，迅速加快COVID-19疫苗的开发被评为操作超速（OWS）。4拥有约十亿美元迅速投入到基础研究，临床试验和基础设施的发展，一旦批准发布的疫苗，该计划已成为美国历史上最雄心勃勃的科学事业之一。
该OWS的努力并非没有科学的批评，主要集中在缺乏关于选择的透明度和候选疫苗的资金由私人业发达。疫苗的发展也采取了对2020年美国总统大选的政治影响。根据2020年9月一个STAT-哈里斯调查中，“民主党的82％和共和党人，72％的表示担心，COVID-19疫苗的审批过程会更受政治不是由科学推动。”
为了防止公众认为一个候选疫苗用于一般用途的核准和发放是有政治动机，在2020年9月，一批大型制药公司开发候选疫苗的发表了一份声明，并承诺只生产后分发COVID-19疫苗，他们被证明是安全和有效的。
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1.勒纳，K.李，和Brenda Wilmoth勒纳。“新的冠状病毒爆发（Covid-19）“。在金宝搏彩票大风科学网上收集。底特律，MI：大风年，20金宝搏彩票20年。金宝搏彩票大风在上下文：科学（访问2020年9月17日）。
2.卡尔·齐默和凯蒂·托马斯，“我们所知道的C.D.C.的Covid-19疫苗计划”纽约时报，2020年9月16日。
3.纽约时报。“冠状病毒疫苗追踪器“。（访问2020年9月5日）
4.妮可·丹尼尔斯，“我们应该如何平衡安全和发展中一个Covid-19疫苗的紧迫性？”纽约时报，2020年9月9日。
5.“操作超速高级顾问对冠状病毒疫苗的现状“。所有的情况都被考虑到了9月3日，2020年，NA。金宝搏彩票大风在上下文：科学（访问2020年9月17日）。
结识作者
K.李·勒纳是一个作家，编辑和飞行员谁，与布伦达Wilmoth勒纳一起，是间谍，情报和安全的烈风百科全书的编辑;金宝搏彩票气候变化：在语境;和许多其他获奖的书籍和科学，技术，以及一系列全球性问题的文章。他还担任科学顾问盖尔在语境：科学。金宝搏彩票一个完整的生物和他的作品的名单可以在scholar.harvard.edu/kleelerner和harvard.academia.edu/KLeeLerner/被发现。